Aktif Farmasötik İçerikler (API'ler) ilaç endüstrisinde önemli bir rol oynar ve tüm farmasötik ürünlerin üretiminin birincil temelini oluşturur.
Japon ilaç sektörünün pazar büyüklüğü Asya'da ikinci sırada yer alıyor.İlaç sektörünün Ar-Ge harcamalarının artması ve diğer nedenlerle Japonya API pazarının 2025 yılına kadar %7 ila %8 gibi nispeten yüksek bir oranda büyümesi bekleniyor. Bunlar arasında önemli rol oynayan ilaç firmaları arasında şunlar yer alıyor: Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises ve Aurobindo.
Japonya'nın jenerik ilaç endüstrisinin gelişimi aynı zamanda yetersiz bağımsız hammadde tedariki engeliyle de karşı karşıyadır.Yurt içi API ithalatının neredeyse %50'si jenerik ilaçların üretiminde kullanılıyor ve ana uluslararası tedarikçiler Hindistan, Çin, Güney Kore, İtalya, İspanya, Macaristan ve Almanya gibi Asya ve Avrupa ülkelerinden geliyor.Japonya, ithal API'lere olan bağımlılığı azaltmak amacıyla API'lerin yerelleştirilmesine odaklanıyor.
Japonya'da ileri organik sentez teknolojisini kullanarak kimyasal ilaç üreten ilk şirket olan Sumitomo Pharmaceuticals, Oita Eyaleti, Oita Şehrinde yeni bir küçük moleküllü ilaç API'leri ve ara ürün fabrikası kurmayı planlıyor.Projenin ana hedefi, yüksek kaliteli API'lere ve ara ürünlere yönelik artan talebi karşılamak için şirketin API üretim kapasitesi potansiyelini artırmaktır.
Yeni tesisin Eylül 2024'te faaliyete geçmesi planlanıyor. Sözleşmeli geliştirme ve üretim (CDMO) departmanı, formülasyon şirketleri için küçük molekül API'leri ve ara ürünler üretmek ve tedarik etmek ve harici ticari satışlar gerçekleştirmek için benzersiz bir teknoloji kullanıyor.Yeni ilaç geliştirme projelerine olan güçlü talep nedeniyle dünya farmasötik CDMO pazarı sürekli büyümeyi sürdürdü.CDMO ilacının mevcut küresel ticari değerinin yaklaşık 81 milyar ABD doları, yani 10 trilyon yene eşdeğer olduğu tahmin edilmektedir.
Mükemmel kalite güvence sistemine ve küresel tedarik zinciri yönetimi avantajlarına güvenen Sumitomo Pharmaceuticals, CDMO işini yıllar içinde kademeli olarak genişletti ve Japonya'da lider bir konuma ulaştı.Gifu ve Okayama'daki fabrikaları küçük üretim kapasitesine sahiptir.Moleküler terapötik ilaçlar için gerekli API'lerin ve ara maddelerin güçlü üretim kapasitesi.Japon ilaç fason üreticisi Bushu Corporation, Japonya pazarına girmeyi planlayan profesyonel ilaç firmalarına yeni ürün geliştirme desteği sağlamak amacıyla Nisan 2021'de Suzuken Pharmaceutical Company ile işbirliği anlaşması imzaladı.Bushu, iki ilaç şirketinin işbirliği yoluyla, izin sahiplerinin/ilaç sahiplerinin transfer danışmanlığının teşvik edilmesi de dahil olmak üzere, özel ilaçlara yönelik talebe yönelik tek elden yönetim hizmetleri sağlamak amacıyla ilaç aktif maddelerinin yerli doğrudan üretimine yönelik bir işbirliği anlaşması yapmayı umuyor. ithalat, pazar değerlendirmesi, Üretim ve tedarik, emanetli depolama ve nakliye, tanıtım değerlendirmesi ve hasta yardımı ve diğer hizmetler.
Aynı zamanda Bushu Pharmaceuticals, Suzuken Co., Ltd. tarafından geliştirilen özel ilaç mikro-soğuk zincir izleme sistemini (Cubixx) kullanarak tüm süreç boyunca hastalara güvenli bir şekilde ilaç ulaştırabiliyor. Ayrıca Japonya'nın Astellas Pharmaceutical Company'si, şu açıklamayı yaptı: üçüncü üretim genişletme planı, Ocak 2020'de Japonya'nın Toyama kentinde kurulan sabit fonksiyonlu ilaçların üretimine yönelik API tabanı, orijinal Astellas Prograf'ın takrolimus hidrat API'sinin üretilmesi için kullanılacak.
Takrolimus, karaciğer, böbrek, kalp (ve akciğer, 2021'de yeni FDA onayı) nakli almış yetişkin ve pediatrik hastalarda organ reddini önleyen ve tedavi eden bir ilaçtır.
Gönderim zamanı: Haz-03-2019
